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产品名称 一次性使用激光光纤
结构及组成/主要组成成分 由接头、固定件、末端保护帽、保护管、光纤、光纤固定件、光纤锁紧件、保护帽和防折弯套组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 配合江西麦帝施科技有限公司生产的980nm或810nm激光设备使用,用于激光手术中进行汽化、凝固、消融时,传输激光能量(手术适用症范围与可配合适用的810nm、980nm的激光器相一致)。一次性使用,不得用于眼科、血液循环系统和泌尿系统结石治疗。
型号规格 CFE0.32-SMA、CFE0.40-SMA、LAL320-SMA、LAL320Z-SMA、LAL400Z-SMA。
注册证编号 赣械注准20242010111
注册人名称 江西麦帝施科技有限公司
注册人住所 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
生产地址 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
备注 江西省第二类创新医疗器械
批准日期 2024-06-14
有效期至 2029-06-13
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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