| 产品名称 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由吗啡检测试纸条、甲基安非他明检测试纸条、氯胺酮检测试纸条、四氢大麻酚酸检测试纸条、亚甲二氧基甲基安非他明检测试纸条、美沙酮检测试纸条、可卡因检测试纸条、苯二氮䓬类检测试纸条、安非他明检测试纸条、塑料件、一次性塑料滴管(仅滴卡型试剂提供)组成。检测试剂条由聚酯纤维素膜、硝酸纤维素膜、塑料背衬组成。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明、最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮、最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸、最低检出浓度为500ng/mL的亚甲二氧基甲基安非他明、最低检出浓度为300ng/mL的美沙酮、最低检出浓度为300ng/mL的可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁、最低检出浓度为300ng/mL的苯二氮䓬类药物的代谢物奥沙西泮、最低检出浓度为1000ng/mL的安非他明，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明、美沙酮、可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁、苯二氮䓬类药物、安非他明的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥储存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401092 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 备注 | 2024年6月11日同意更正包装规格相关内容，2024年6月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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