| 产品名称 | 胸部CT图像处理与分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装程序组成，功能模块包括：登录模块、影像列表模块、基于深度学习的病灶检出模块、三维影像生成与分析模块、随访中心模块和平台管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品对符合DICOM3.0标准的胸部CT医学图像进行导入、显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，显示目标病灶与重要解剖结构之间的空间关系，为胸外科医师制定肺部手术计划提供参考信息，辅助医师进行术前评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | LungdimensionDoc，发布版本：1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243211116 |
| 注册人名称 | 数坤创智（上海）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区思贤路3655号2幢304室、307室 |
| 生产地址 | 上海市松江区思贤路3655号2幢304室、307室 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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