| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用超声软组织手术刀头及扭力扳手(TWO1)组成，其中一次性使用超声软组织手术刀头由手柄、波导杆、套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的超声软组织手术设备(型号：ENG300，软件发布版本：1.0)和换能器(型号：HA55)配合，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | RUBY36S、RUBY23S、RUBY14S、ERIN36S、ERIN23S、ERIN14S |
| 注册证编号 | 国械注准20243011123 |
| 注册人名称 | 苏州领微医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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