| 产品名称 | 掺铥光纤激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光主机和脚踏开关组成。激光主机包括组合式掺铥光纤激光器组件、铥光纤激光空间耦合模块、人机交互显示模块、中央控制模块、激光移动车架组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于泌尿系结石的治疗和良性前列腺增生的治疗。 |
| 型号规格 | LKSPTm120、LKSPTm80 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011115 |
| 注册人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 生产地址 | 北京市顺义区安祥街10号院3号楼4层3A20、3A21、3层325 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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