| 产品名称 | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科光学生物测量仪(SW-9000CTS)由主机(底座、颌托支架、测量头、显示屏)和工作站软件(发布版本号：1.0.R-9000CTS)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人眼的轴向角膜厚度、前房深度、晶状体厚度、眼轴长度、角膜曲率、轴位角、白到白距离、瞳孔大小等以及对要求的拟植入眼内人工晶状体的屈光度的计算，并可以用于测量角膜前表面形态。 |
| 型号规格 | SW-9000CTS |
| 注册证编号 | 津械注准20232160083 |
| 注册人名称 | 天津市索维电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门401室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号201室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门401室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号201室 |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2028-04-20 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240621 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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