| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由两层无纺布和一层聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带由松紧织物组成，系带式口罩带由非织造布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面形挂耳型、无菌平面形系带型；规格尺寸：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141507 |
| 注册人名称 | 河南省运达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁张公路158号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁张公路158号 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2026-10-12 |
| 变更情况 |
2024-06-20产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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