产品名称 | 尿素/肌酐/尿酸检测试剂盒(酶动力法/终点法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 规格A:产品主要由试剂卡、TIP头(选配)和质控品组成。规格B:产品主要由试剂卡、TIP头(选配)组成。试剂卡由样本腔、稀释位、TIP头放置区、溶液放置及反应区、稀释/清洗液、反应液组成。反应液与质控品主要成分见附表。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人体血清中尿素(Urea)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)的含量,主要作为肾功能监测指标。 |
型号规格 | 规格A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒:2~8℃条件下储存,有效期12个月。试剂卡:测试前需平衡至室温(避兔强光照射),在2小时内完成测试。如超过2小时未使用,则需废弃。已平衡至室温的试剂卡不可回收使用。质控品:未开封时,2~8℃条件下储存,有效期12个月。开封复溶后2~8℃储存,可稳定14天;-15~-25℃储存,可稳定28天,不可反复冻融。 |
注册证编号 | 湘械注准20192400173 |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
批准日期 | 2024-01-29 |
有效期至 | 2029-06-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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