| 产品名称 | 谷丙转氨酶/谷草转氨酶/总胆红素/白蛋白检测试剂盒（速率法/终点法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格A：产品主要由试剂卡、TIP头(选配)和质控品组成。规格B：产品主要由试剂卡、TIP头(选配)组成。试剂卡由样本腔、稀释位、TIP头放置区、溶液放置及反应区、稀释/清洗液、反应液组成。反应液与质控品主要成分见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人体血清中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的活性、总胆红素(TB)、白蛋白(ALB)的含量，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格A：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。规格B：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒： 2～8℃ 条件下储存，有效期 12 个月。试剂卡:测试前需平衡至室温(避免强光照射)，在 2 小时内完成测试，如超过 2 小时未使用，则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品：未开封时，在 2~8℃ 条件下储存，有效期 12 个月。开封复溶后 2℃~8℃ 储存， ALT、 AST、 ALB 可稳定 14 天， TB 可稳定 7 天； -15~-25℃ 储存、 ALT、AST、 ALB 可稳定 28 天，TB 可稳定 14 天，不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400169 |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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