| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微创筋膜闭合器依据外形不同，分为FCS-A和FCS-B两种型号规格，FCS-A由侧翼组件、外壳、手柄和穿线针组成(不含缝线)，侧翼组件由侧翼和侧翼内嵌件组成，穿线针由穿线针杆和穿线针座组成。FCS-B由连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块和钩线针组成(不含缝线)，钩线针由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针管、引线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 型号规格 | FCS-A、FCS-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020619 |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020619 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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