| 产品名称 | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器主要由面罩、复苏球囊、病人阀、进气阀、储气袋和氧气连接管组成。面罩、复苏球囊：采用医用硅橡胶、聚氯乙烯材料制成；病人阀、进气阀：采用聚碳酸酯和医用硅橡胶材料制成；储气袋、氧气连接管：采用聚氯乙烯。该产品以非无菌状态提供 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对呼吸障碍者做人工呼吸 |
| 型号规格 | HXQ-Ⅰ-L、HXQ-Ⅰ-M、HXQ-Ⅰ-S、HXQ-Ⅱ-L、HXQ-Ⅱ-M、HXQ-Ⅱ-S |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080867 |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152080867”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2024-06-20注册人住所变更 由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”生产地址变更 由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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