| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔型医用喉罩由套囊、喉罩插管(包含通气腔和引流腔)、充气管、指示球囊、单向阀、接头、固定带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202081253 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2025-11-28 |
| 变更情况 | 产品名称由“一次性使用双腔型医用喉罩”变更为“一次性使用喉罩气道导管” 产品技术要求由“详见附件”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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