| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由糖化血红蛋白质控品和赋值表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于糖化血红蛋白(HbA1c)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：0.5mL×2瓶/盒；水平1：0.5mL×6瓶/盒；水平2：0.5mL×2瓶/盒；水平2：0.5mL×6瓶/盒；二水平(水平1、水平2各2瓶)：0.5mL×4瓶/盒；二水平(水平1、水平2各6瓶)：0.5mL×12瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192400222 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 变更情况 | 2019-12-09 说明书变更内容见附页。 2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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