| 产品名称 | 一次性使用微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由微波辐射区、消融针杆、手柄、水管、射频同轴连接器、杆温接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的微波消融治疗仪(型号KY-2000A，版本号V1.8；型号KY-2000，版本号V3.3)配合，对肝肿瘤(单个肿瘤直径≤125px，或肿瘤结节不超过3个、最大肿瘤直径≤75px)进行消融治疗。 |
| 型号规格 | KY-MWA-1513C、KY-MWA-1514C、KY-MWA-1515C、KY-MWA-1516C、KY-MWA-1517C、KY-MWA-1518C、KY-MWA-1519C、KY-MWA-1520C、KY-MWA-1613C、KY-MWA-1614C、KY-MWA-1615C、KY-MWA-1616C、KY-MWA-1617C、KY-MWA-1618C、KY-MWA-1619C、KY-MWA-1620C |
| 注册证编号 | 国械注准20243010676 |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 备注 | 2024年6月14日同意更正适用范围相关内容，2024年4月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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