| 产品名称 | 一次性密闭式吸痰导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气管插管接头、清洗管路、双工位控制开关、四通接头、吸痰管、卡箍、手柄接头、负压控制开关、透明护套、呼吸回路接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液用。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20192080136 |
| 注册人名称 | 长垣市麦迪科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产） |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-01-27 |
| 变更情况 |
2019/12/11 住册人名称由“河南强森微创医疗器械有限公司”变更为“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司”。 住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”
2020-04-03 00:00:00 生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
2023-05-22 注册人名称由“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司”变更为“河南驼人医疗用品有限公司”。
2024-03-13 生产地址由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产）”。 2024-06-17 注册人名称由“河南驼人医疗用品有限公司”变更为“长垣市麦迪科医疗器械有限公司”。 注册人住所由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号”。 2024-06-24产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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