| 产品名称 | 一次性使用喉镜片包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置一次性视频喉镜片、一次性薄膜检查手套和选用配置一次性使用气管插管、一次性使用湿热交换过滤器、一次性使用咬口、麻醉储气囊、麻醉面罩、一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药注射器、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用口咽通气道、一次性使用口垫、气管插管固定器、一次性使用湿化罐、医用灭菌自粘伤口贴、一次性使用无菌升温毯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | 型号：LQ-1、LQ-2、LQ-3、LQ-4、LQ-5、LQ-6、LQ-7、LQ-8、LQ-9、LQ-10、LQ-11、LQ-12、LQ-13、LQ-14、LQ-15。规格：L、M、S、MAC4、MAC3、MAC2、MIL1、MIL0、MIL00、1、2、3、4、5。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232082016 |
| 注册人名称 | 新乡市利群医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 变更情况 |
2024-04-25 型号、规格由“型号：LQ-1、LQ-2、LQ-3、LQ-4、LQ-5、LQ-6、LQ-7、LQ-8、LQ-9、LQ-10、LQ-11。规格：L、M、S、MAC4、MAC3、MAC2、MIL1、MIL0、MIL00、1、2、3、4、5。”变更为“型号：LQ-1、LQ-2、LQ-3、LQ-4、LQ-5、LQ-6、LQ-7、LQ-8、LQ-9、LQ-10、LQ-11、LQ-12、LQ-13、LQ-14、LQ-15。规格：L、M、S、MAC4、MAC3、MAC2、MIL1、MIL0、MIL00、1、2、3、4、5。”。 结构及组成由“见附页。”变更为“本产品由基本配置一次性视频喉镜片、一次性薄膜检查手套和选用配置一次性使用气管插管、一次性使用湿热交换过滤器、一次性使用咬口、麻醉储气囊、一次性使用麻醉呼吸管路、麻醉面罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-06-25结构及组成由“本产品由基本配置一次性视频喉镜片、一次性薄膜检查手套和选用配置一次性使用气管插管、一次性使用湿热交换过滤器、一次性使用咬口、麻醉储气囊、一次性使用麻醉呼吸管路、麻醉面罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。”变更为“本产品由基本配置一次性视频喉镜片、一次性薄膜检查手套和选用配置一次性使用气管插管、一次性使用湿热交换过滤器、一次性使用咬口、麻醉储气囊、麻醉面罩、一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药注射器、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用口咽通气道、一次性使用口垫、气管插管固定器、一次性使用湿化罐、医用灭菌自粘伤口贴、一次性使用无菌升温毯组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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