| 产品名称 | 一次性使用纤维环缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A/B/C/D型是由手柄外壳、击发手柄、小手柄、旋钮、缝合组件组成，其中缝合组件由引线针、缝合线、穿刺管、传动管、推杆组成；E/F/G型是由手柄外壳、击发手柄、旋钮、缝合组件组成，其中缝合组件由穿刺管、套管、缝合线、推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。 |
| 型号规格 | MXW-A、MXW-B、MXW-C、MXW-D、MXW-E160、MXW-E200、MXW-E240、MXW-E280、MXW-E320、MXW-F160、MXW-F200、MXW-F240、MXW-F280、MXW-F320、MXW-G160、MXW-G200、MXW-G240、MXW-G280、MXW-G320 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192040282 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层 |
| 批准日期 | 2019-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 变更情况 | 1、注册证变更对比表见附件1（共1页）； 2、产品技术要求变更对比表见附件2（共13页）。;本文件与“沪械注准20192040282”注册证共同使用。;2024-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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