产品名称 | 雌二醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磁微粒混悬液(包被有链霉亲和素)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的雌二醇衍生物)、生物素化抗体(含有生物素标记的兔抗雌二醇单克隆抗体)、校准品(含化学合成的雌二醇)和条码卡组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇的含量,临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 |
型号规格 | 50测试/盒II,100测试/盒II,200测试/盒II,500测试/盒II,50测试/盒(S)II,100测试/盒(S)II,200测试/盒(S)II,500测试/盒(S)II。注:不带S的为包含校准品的规格,带S的为不含校准品的规格 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 豫械注准20232400812 |
注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
批准日期 | 2024-06-17 |
有效期至 | 2028-10-23 |
变更情况 | 2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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