| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣(选配)组成，口罩体可分为4层和5层两种，I-4型、II-4型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布组成；I-5A型、II-5A型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布和一层纺粘热轧法非织造布组成，I-5B型、II-5B型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布和一层热风棉组成，鼻夹由可塑性材料制成，耳带由氨纶和涤纶纺织而成耳带。调节扣由硅胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：I-4型、II-4型、I-5A型、I-5B型、II-5A型、II-5B型；规格：10.5cm×15.5cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140338 |
| 注册人名称 | 河南美盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2028-05-05 |
| 变更情况 |
2024-06-24型号、规格由“型号：折叠型挂耳式；折叠型头戴式；规格：10.5cm×15.5cm”变更为“型号：I-4型、II-4型、I-5A型、I-5B型、II-5A型、II-5B型；规格：10.5cm×15.5cm”。 结构及组成由“医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体为五层结构组成，由内向外依次为聚丙烯纺粘热轧法非织造布、热风棉、双层聚丙烯熔喷布、聚丙烯纺粘热轧法非织造布；鼻夹由可塑性材料制成，耳带由氨纶和涤纶纺织而成耳带。调节扣由硅胶制成。”变更为“医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣（选配）组成，口罩体可分为4层和5层两种，I-4型、II-4型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布组成；I-5A型、II-5A型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布和一层纺粘热轧法非织造布组成，I-5B型、II-5B型口罩体由内外两层纺粘热轧法非织造布加中间两层熔喷布和一层热风棉组成，鼻夹由可塑性材料制成，耳带由氨纶和涤纶纺织而成耳带。调节扣由硅胶制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
