产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:柠檬酸缓冲液、表面活性剂; 试剂2:磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠、防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
型号规格 | 试剂1: 4×50ml、试剂2:1×50ml;试剂1: 1×60ml、试剂2:1×15ml;试剂1:2×48ml、试剂2:2×12ml;试剂1: 2×40ml、试剂2:1×20ml;试剂1: 4×70ml、试剂2:1×70ml;400Tests(试剂1: 2×41ml、试剂2:1×22.5ml);1100Tests(试剂1: 2×90ml、试剂2:1×50ml);1100Tests(试剂1: 3×60ml、试剂2:1×50ml);1600Tests(试剂1: 2×88ml、试剂2:1×56ml);800Tests(试剂1: 2×42ml、试剂2:2×14ml)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20182400340 |
注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室(委托生产) |
批准日期 | 2023-10-16 |
有效期至 | 2028-07-29 |
变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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