| 产品名称 | 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、磷酸烯醇式丙酮酸、二磷酸腺苷、 α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶、丙酮酸激酶、 穴合剂、表面活性剂； 试剂2：乳酸脱氢酶、表面活性剂； 校准品1和校准品2：氯化钾(液体)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钾离子的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:3×60ml、试剂2:3×20ml；试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml；试剂1:2×45ml、试剂2:2×15ml；试剂1:2×60ml、试剂2:2×20ml；试剂1:4×60ml、试剂2:4×20ml；600Tests(试剂1:2×48ml、试剂2:2×17ml)；600Tests(试剂1:2×44.5ml、试剂2:2×16ml)；1500Tests(试剂1:2×92ml、试剂2:2×35.5ml)；800Tests(试剂1:2×40ml、试剂2:2×16ml)；2×150Tests(试剂1:2×42ml、试剂2:2×14ml)；校准品:2×1ml(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400378 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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