| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸缓冲液(pH7.5)、苯酚、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、过氧化 物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：5×50ml；试剂：1×60ml；试剂：4×40ml；试剂：5×70ml；500Tests(试剂：3×41ml)；1000Tests(试剂：3×77ml)；1000Tests(试剂：4×59ml)；1500 Tests(试剂：3×97ml)；1600Tests (试剂：3×55ml)；2×300Tests(试剂：2×100ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400388 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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