产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液 (pH 7.6)、三磷酸腺苷(ATP)、氧化型辅酶I(NAD+); 试剂2:已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
型号规格 | 试剂1:4×50ml、试剂2:2×20ml;试剂1:1×60ml、试剂2:1×12ml;试剂1:2×50ml、试剂2:1×20ml;试剂1:4×70ml、试剂2:1×56ml;500Tests(试剂1:2×53ml、试剂2:1×24ml);900Tests(试剂1:2×86ml、试剂2:1×39ml);900Tests(试剂1:3×59ml、试剂2:1×40ml);1000Tests(试剂1:2×98ml、试剂2:1×47ml);1000Tests(试剂1:2×51ml、试剂2:2×15ml);2×300Tests(试剂1:2×85ml、试剂2:2×17ml)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20182400399 |
注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室(委托生产) |
批准日期 | 2023-10-17 |
有效期至 | 2028-10-08 |
变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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