产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、黄嘌呤氧化酶、嘌呤核苷 磷酸化酶、过氧化物酶、叠氮钠;试剂2:腺嘌呤核苷、N-乙醛-N-(2-羟基-3-硫丙基)-3-甲基苯胺;校准品(选配):缓冲液基质, 含腺苷脱氨酶;质控品(选配):缓冲液基质,含腺苷脱氨酶。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
型号规格 | 试剂1:4×40ml;试剂2:4×20ml;试剂1:2×40ml;试剂2:2×20ml;试剂1:1×60ml;试剂2:2×15ml;300 Tests(试剂1:1×46ml;试剂2: 1×24ml);1200 Tests(试剂1:2×67ml;试剂2:2×36.5ml);1200 Tests (试剂1:2×85ml;试剂2:2×43ml);1200 Tests(试剂1:2× 71ml;试剂2:1×71ml);1200 Tests(试剂1:2×55ml;试剂2:1× 61ml);2×200 Tests(试剂1:2×48ml;试剂2:2×17ml); 校准品:1×1ml(选配);质控品:1×1ml(选配)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20182400425 |
注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室(委托生产) |
批准日期 | 2023-10-16 |
有效期至 | 2028-11-08 |
变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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