| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BMC-680A和BMC-680C型号由主机、管路、湿化器(BMC-50)组成；BMC-680A-H和BMC-680C-H型号由主机、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗。 |
| 型号规格 | BMC-680A、BMC-680A-H、BMC-680C、BMC-680C-H |
| 产品储存条件及有效期 | null |
| 注册证编号 | 京械注准20142080035 |
| 注册人名称 | 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座108号、110号、112号、116号、152号，天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3；天津市武清开发区创业总部基地C20号楼；天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：天津怡和嘉业医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91120222300347989B。原《分类目录》产品分类编码：6854；原注册证编号“京械注准20142540035” |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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