| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由用户管理功能、数据管理功能、分析管理功能、系统管理功能组成。产品通过FTP交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于动态心电数据的导入、分析、编辑、报告、存储、远程会诊，辅助医务人员进行临床诊断。本产品不直接给出诊断结论。 |
| 型号规格 | uMH WS300 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222213763 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 批准日期 | 2024-04-07 |
| 有效期至 | 2027-05-04 |
| 变更情况 | 无2024-01-10 14:28:00_结构及组成由【本产品由用户管理功能、数据管理功能、分析管理功能、系统管理功能组成。产品通过FTP交付，发布版本为R001。】变更为【本产品由用户管理功能、数据管理功能、分析管理功能、系统管理功能组成。产品通过FTP交付。 】；批准日期由【2022-05-05】变更为【2024-01-10】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2024-04-07 11:19:29_生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；批准日期由【2024-01-10】变更为【2024-04-07】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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