| 产品名称 | 一次性使用鼻内窥镜护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由封口端、套体、转轮、外壳及扎带组成。封口端材质为涤纶树脂(PET)，套体的材质为聚丙烯(PP)、全氟乙烯丙烯共聚物(FEP)和硅胶，转轮材质为聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物混合物(PC+ABS)，外壳材质为聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物混合物(PC+ABS)，扎带材质为尼龙。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与鼻内窥镜(规格为φ2.7mm、长度173±3mm)配合使用，用于手术或检查时使鼻内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 |
| 型号规格 | MN001 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222064137 |
| 注册人名称 | 湖北康翡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市江岸区台北街道台北路100号（云凌阁台北花苑）1栋1层23号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号 |
| 批准日期 | 2024-04-19 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 无2024-02-05 09:15:27_批准日期由【2022-12-28】变更为【2024-02-05】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；,2024-04-19 09:39:48_批准日期由【2024-02-05】变更为【2024-04-19】；注册人住所由【武汉市江岸区沿江大道88号广源大厦第9层074室】变更为【湖北省武汉市江岸区台北街道台北路100号（云凌阁台北花苑）1栋1层23号】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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