| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由背衬、电极片、印刷电路、导电水凝胶、防粘膜、底托支架和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与动态心电记录仪(接口类型：ECG-16)配套使用，供医疗单位采集动态心电信号。 |
| 型号规格 | uMH E200 LPFG、uMH E200 MPFG、uMH E200 SPFG、uMH E200 LPUG、uMH E200 MPUG、uMH E200 SPUG |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222073846 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 批准日期 | 2024-04-07 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 变更情况 | 无2024-04-07 11:20:15_批准日期由【2022-07-13】变更为【2024-04-07】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；,2023-08-30 09:25:46_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；适用范围由【产品与动态心电记录仪（接口类型：ECG-16）配套使用，供医疗单位采集动态心电信号。】变更为【产品与动态心电记录仪（接口类型：ECG-16）联合使用，用于采集人体体表心电信号。】；,2023-05-24 17:08:38_产品名称由【一次性使用心电电极】变更为【穿戴式柔性心电传感器】；型号、规格由【uMH E200 LPFG、uMH E200 MPFG、uMH E200 SPFG、uMH E200 LPUG、uMH E200 MPUG、uMH E200 SPUG】变更为【uMH E200 LPFG、uMH E200 MPFG、uMH E200 SPFG 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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