| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由背衬、电极片、印刷电路、导电水凝胶、防粘膜和底托支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与动态心电记录仪(接口类型：ECG-12)配套使用，供医疗单位采集动态心电信号。 |
| 型号规格 | uMH E201 LPFG、uMH E201 MPFG、uMH E201 SPFG、uMH E201 LZFG、uMH E201 MZFG、uMH E201 SZFG、uMH E201 LPUG、uMH E201 MPUG、uMH E201 SPUG、uMH E201 LZUG、uMH E201 MZUG、uMH E201 SZUG |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222073847 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 变更情况 | 无2024-04-09 16:41:03_批准日期由【2022-07-13】变更为【2024-04-09】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；,2023-05-24 17:08:27_产品名称由【一次性使用心电电极】变更为【穿戴式柔性心电传感器】；型号、规格由【十二导联：uMH E201 LPFG、uMH E201 MPFG、uMH E201 SPFG、uMH E201 LZFG、uMH E201 MZFG、uMH E201 SZFG、uMH E201 LPUG、uMH E201 MPUG、uMH E201 SPUG、uMH E201 LZUG、uMH E201 MZUG、uMH E201 SZUG；三导联：uMH E207 SZFG；单导联：uMH E209 SZFG 】变更为【十二导联：uMH E201 LPFG、uMH E201 MPFG、uMH E201 SPFG、uMH E201 LZFG、uMH E201 MZFG、uMH E201 SZFG；三导联：uMH E207 SZFG；单导联：uMH E209 SZFG 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-04-17 13:34:37_型号、规格由【uMH E201 LPFG、uMH E201 MPFG、uMH E201 SPFG、uMH E201 LZFG、uMH E201 MZFG、uMH E201 SZFG、uMH E201 LPUG、uMH E201 MPUG、uMH E201 SPUG、uMH E201 LZUG、uMH E201 MZUG、uMH E201 SZUG。】变更为【十二导联：uMH E201 LPFG、uMH E201 MPFG、uMH E201 SPFG、uMH E201 LZFG、uMH E201 MZFG、uMH E201 SZFG、uMH E201 LPUG、uMH E201 MPUG、uMH E201 SPUG、uMH E201 LZUG、uMH E201 MZUG、uMH E201 SZUG；三导联：uMH E207 SZFG；单导联：uMH E209 SZFG 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-09-15 12:31:02_适用范围由【产品与动态心电记录仪（接口类型：ECG-12）配套使用，供医疗单位采集动态心电信号。】变更为【产品与动态心电记录仪（接口类型：ECG-12）联合使用，用于采集人体体表心电信号。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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