| 产品名称 | 一次性使用雾化器及套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化吸入组件，冲洗组件，供气软管及手柄底座组成。雾化吸入组件由面罩、咬嘴、雾化杯组成；冲洗组件由冲洗头(含废液槽)、冲洗杯、内芯组成。面罩、供气软管由软聚氯乙烯塑料材料制成；内芯由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成；手柄底座由聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚碳酸酯树脂(PC)材料制成；咬嘴、冲洗头、冲洗杯、雾化杯由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外部气源连接，用于对患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。 |
| 型号规格 | C-WH-1、C-WH-2、C-WH-3、C-WH-4、C-WH-5、C-WH-6、ER-WH-1、ER-WH-2、ER-WH-3、ER-WH-4、ER-WH-5、ER-WH-6 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222084091 |
| 注册人名称 | 鑫晨千凡（武汉）工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江汉区万松园路103号同成大厦A栋3单元20层2003、2004号房 |
| 生产地址 | 1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼；2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号（自贸区武汉片区） |
| 批准日期 | 2024-04-07 |
| 有效期至 | 2027-12-01 |
| 变更情况 | 无2024-04-07 08:32:01_批准日期由【2022-12-02】变更为【2024-04-07】；生产地址由【武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼】变更为【1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼；2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号（自贸区武汉片区）（委托生产）】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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