| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，β-羟丁酸脱氢酶，黄递酶，防腐剂；试剂2：氧化型辅酶I(NAD)，碘硝基氯化四氮唑蓝(INT)，草酸，防腐剂；校准品：磷酸盐缓冲液，β-羟丁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；300 测试/盒(试剂1：1×46mL，试剂2：1×18mL)；300 测试/盒(试剂1：1×37mL，试剂2：1×15mL)；700 测试/盒 (试剂1：1×100mL，试剂2：1×38mL)；700 测试/盒 (试剂1：2×53mL，试剂2：1×38mL)；1000 测试/盒 (试剂1：2×60mL，试剂2：1×47mL)；2×150测试/盒(试剂1：2×27mL，试剂2：2×8.5mL)；校准品：1×1mL(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400032 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2025-01-11 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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