| 产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件，发布版本V1)、适配器和探头组成。可配置探头型号为：3C50A、6E10A、7L40A。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声诊断检查。探头经阴道和体表，不适用于眼科。 |
| 型号规格 | ZONCARE-i30、ZONCARE-i50、ZONCARE-i70 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202062868 |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 批准日期 | 2024-05-23 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 变更情况 | 无2024-05-23 15:16:20_有效期至由【2025-01-19】变更为【2029-05-22】；型号、规格由【ZONCARE-i70、ZONCARE-i50、ZONCARE-i30】变更为【ZONCARE-i30、ZONCARE-i50、ZONCARE-i70】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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