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当前位置: 首页 > 国产器械 > 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液;试剂2:抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液;校准品(液体):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、胱抑素C;质控品(液体):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、胱抑素C。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
型号规格 试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL; 试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL; 200测试/盒(试剂1:1×32mL,试剂2:1×13mL); 300测试/盒(试剂1:1×45mL,试剂2:1×17mL); 500测试/盒(试剂1:1×62mL,试剂2:1×24mL); 300测试/盒(试剂1:1×35mL,试剂2:1×14mL) ; 2×100测试/盒(试剂1:2×27mL,试剂2:2×9mL); 校准品(选配)6×1mL; 质控品(选配)2×1mL。
产品储存条件及有效期 试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
注册证编号 浙械注准20192400654
注册人名称 浙江世纪康大医疗科技有限公司
注册人住所 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
生产地址 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室(委托生产)
批准日期 2024-03-20
有效期至 2024-12-05
变更情况 1. 包装规格:增加“试剂 1:2×45mL,试剂 2:2×15mL”。 2. 适用仪器:增加“日立 LST008、西门子 ADVIAXPT/Atellica c h 930、迈瑞 BS-800/2800M、安徽世纪康大 CMS-640S/1080S/1200S/ 2600S、颐兰贝 AS-380/480/800 全自动生化分析仪”。 3. 产品技术要求:准确度变更为采用国家标准品进行检验。 4. 核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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