产品名称 | 总胆固醇试纸(氧化酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:总胆固醇试纸(氧化酶法),代码卡(CODE码)。总胆固醇试纸(氧化酶法)主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成,每片试纸含胆固醇酯酶:≥1U, 胆固醇氧化酶:≥0.5U, 不反应成分≥0.1mg。 |
适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体样本中胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
型号规格 | 包装为盒装,盒内分筒装和单支装两种包装方式。 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒 |
产品储存条件及有效期 | 1.请将本品放在2℃~30℃干燥处密封保存,避免阳光直射和高温,切不可冷冻。2.试纸必须在原包装中保存,试纸取出后请立即使用。3.筒装和单支装产品有效期均为18个月,筒装:开筒后有效期为3个月,开筒后筒盖需立即盖上;单支装:即开即用。 |
注册证编号 | 渝械注准20192400126 |
注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 重庆市北碚区水土街道丰和路96号 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇金粮路2号(委托生产)、重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
备注 | 延续注册(受托生产企业:珠海迈科智能科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440400675231413R)。 |
批准日期 | 2024-01-15 |
有效期至 | 2029-06-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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