| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.灵敏度：以灵敏度参考品(IGFBP-1浓度为25μg/L)作为样本进行检测，结果应为阳性。 2.特异性：检测浓度为100μg/L的胰岛素样品液，结果应为阴性。检测浓度为100IU/L的HCG样品液，结果应为阴性。 3.重复性：同一批号的检测卡检测相同浓度的IGFBP-1样品液，反应结果应一致。 4.批间差：不同批号的检测卡检测相同浓度的IGFBP-1样品液，反应结果应一致。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在4℃~30℃环境下储存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400070 |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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