产品名称 | 一次性使用无菌小针刀 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由针体和针柄组成,针体采用 GB/T 4240-2019 中 06Cr19Ni10 等奥氏体不锈钢丝,针柄采用 GB/T 4240-2019 中的 06Cr19Ni10 或其他奥氏体不锈钢制成;或采用对人体无毒性作用的 PVC 塑料;或采用无氧铜丝绕制,经表面镀银或钝化或氧化处理而成;或直接采用不锈钢丝绕制而成,或采用铝管柄或铜管柄穿制而成。按针柄型式不同分为塑柄针、环柄针、金属管柄针。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供小针刀疗法使用。 |
型号规格 | 详见附页 |
注册证编号 | 皖械注准20192200093 |
注册人名称 | 青阳县东仁医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 安徽省池州市青阳县杜村乡 |
生产地址 | 安徽省池州市青阳县杜村乡 |
备注 | 二零二四年一月三日延续注册。 |
批准日期 | 2024-01-03 |
有效期至 | 2029-06-20 |
变更情况 | 型号规格由“详见附页 ” 变更为 “塑柄针、环柄针、金属管柄针;针体直径:0.25-1.8mm,针体长度:13-200mm”。 其他内容由“/” 变更为 “产品技术要求有变化”。 结构及组成由“产品由针体和针柄组成,针体采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10等奥氏体不锈钢丝,针柄采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢制成;或采用对人体无毒性作用的PVC塑料;或采用无氧铜丝绕制,经表面镀银或钝化或氧化处理而成;或直接采用不锈钢丝绕制而成,或采用铝管柄(滚花)或铜管柄(滚花)穿制而成。按针柄型式不同分为塑柄针、环柄针、金属管柄针。产品应无菌。” 变更为 “产品由针体和针柄组成,针体采用GB/T 4240-2019中的06Cr19Ni10等奥氏体不锈钢丝,针柄采用GB/T 4240-2019中的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢制成;或采用对人体无毒性作用的PVC塑料;或采用无氧铜丝绕制,经表面镀银或钝化或氧化处理而成;或直接采用不锈钢丝绕制而成,或采用铝管柄或铜管柄穿制而成。按针柄型式不同分为塑柄针、环柄针、金属管柄针,产品应无菌。 ”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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