| 产品名称 | 宫腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZG-1型宫腔镜由内窥镜、光缆和配套手术器械(活检钳、剪刀、毛刷、取环钳、三爪钳、锯齿钳、异物钳)组成。ZG-5型宫腔镜由内窥镜、操作器、鞘套、闭孔器、光缆和配套手术器械(活检钳、剪刀、取环钳、三爪钳、锯齿钳、异物钳)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。 |
| 型号规格 | ZG-1、ZG-5 |
| 注册证编号 | 辽械注准20192180055 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区合作街123号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽食药监械(准)字2014第2220164号”。 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2029-05-28 |
| 变更情况 | 规格型号变化为：见附件1结构及组成变更为：该产品采用天然胶乳为原料经加工制成，润滑剂为二甲基硅油或水溶性润滑剂(含玻尿酸）。平行边带精囊。彩色分为红、粉红、黄、绿、蓝、黑色，香型分为果味、花香、奶味、巧克力味。产品技术要求：见附件2技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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