| 产品名称 | 聚氨酯负压封闭引流护创套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由块状聚氨酯(PU)海绵(不含药物及可吸收成分)、引流管路、医用贴膜组成，无菌提供。引流管路包含吸盘、固定贴膜、管夹、引流管(单腔/双腔)、冲洗管、连接头(直通/三通/卡式接头)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192142806 |
| 注册人名称 | 武汉维斯第医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼（8） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区田园大道15号 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2024-09-05 |
| 变更情况 | 2020-6-23 生产地址变更为[武汉市东西湖区田园街211号];2024-04-08_附件由【产品技术要求、型号规格附表】变更为【产品技术要求变更】；批准日期由【2019-09-06】变更为【2024-04-08】；,2022-09-09_结构及组成由【本品由块状聚氨酯（PU）海绵（不含药物及可吸收成分）、引流管路、医用贴膜组成，无菌提供。引流管路包含吸盘、固定贴膜、管夹、引流管（单腔/双腔）、冲洗管、连接头（直通/三通/卡式接头）。】变更为【本品由块状聚氨酯（PU）泡沫（不含药物及可吸收成分）、引流管路、医用贴膜、环套胶膜（T型胶膜）、引流瓶组成。引流管路包含吸盘、固定贴膜、管夹、引流管（单腔/双腔）、冲洗管、连接头（直通/三通/卡式接头/鲁尔接头）、Y型管。Y型管由引流管、连接头（三通、卡式接头）组成；引流瓶由引流瓶瓶体、引流管（单腔/双腔）、管夹、连接头（卡式接头）组成。引流瓶非无菌提供，其他组件无菌提供。】；附件由【产品技术要求、型号规格附表】变更为【产品技术要求变更】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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