| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品场强：0.35T, 由以下部件组成：磁体子系统(型号：MRC5—M400)、患者床(型号：MR-COUCH-C5)、系统机柜(MRC5Cabinet)、计算机系统及操作软件、接收线圈(详细见附表一)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床MR影像诊断(排除心脏及冠脉)。 |
| 型号规格 | Supernova C5 |
| 注册证编号 | 国械注准20193061906 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 备注 | 2023年6月1日同意更正适用范围内容，2023年5月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2021-03-11 变更内容详见附件。 2024-01-31 注册人名称由:辽宁开普医疗系统有限公司;注册人名称变更为:宽腾（辽宁）医疗器械有限公司 2024-03-06 详见变更对比表的附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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