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产品名称 金属锁定接骨板系统
结构及组成/主要组成成分 该产品是金属锁定接骨板系统,由金属锁定接骨板和金属锁定接骨螺钉组成,其中接骨板由GB/T 13810标准规定的TA3G材料制成,螺钉由GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面为分为经着色阳极氧化处理、黑灰色阳极氧化处理或表面非阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干及干骺端,掌骨、指骨、跖骨、趾骨、锁骨和髋臼骨折内固定。
注册证编号 国械注准20193130378
注册人名称 江苏艾为康医疗器械科技有限公司
注册人住所 武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号
生产地址 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号
批准日期 2024-06-14
有效期至 2029-06-13
变更情况 2022-01-14 “注册人住所:江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号”。 2024-04-09 变更结构及组成、产品技术要求,详见附件。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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