| 产品名称 | 肋骨接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括肋骨锁定板-1、肋骨锁定板-2，由符合GB/T 13810规定的钛6铝7铌(TC20)材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理，辐照灭菌或非灭菌包装，灭菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130397 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 变更情况 | 2023-07-21 申请人申请变更内容包括变更产品技术要求内容，如材料符合标准、外观、无菌检验方法；规范产品技术要求部分性能指标描述；删除生物学评价内容，具体见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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