产品名称 | 手腕锁定接骨板系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该系统是由手腕接骨螺钉和手腕锁定接骨板(包括手腕锁定板以及手腕万向板)组成。其中手腕接骨螺钉是由 TC4钛合金材料制造,符合GB/T 13810标准。手腕锁定接骨板是由TA3G纯钛材料制造,符合GB/T 13810标准。产品表面经着色阳极氧化,交付状态为灭菌状态或非灭菌状态。 |
适用范围/预期用途 | 适用于手腕部骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20193130412 |
注册人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2023-07-24 |
有效期至 | 2029-06-23 |
变更情况 | 2021-07-15 产品结构组成及产品技术要求变更,详见产品附件。 2023-09-26 生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为:浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 2024-06-03 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号;变更为:浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号;变更为:浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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