| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管组件(软导管、铆钉、隔离塞、导管座)、针管组件(针管、针座)、锁止夹、延长管、6%鲁尔内圆锥接头(三通型，带肝素帽、带阻菌帽)组成。产品主要原材料：软导管为聚全氟乙丙烯材料，铆钉和针管为不锈钢材料，隔离塞为聚异戊二烯橡胶材料，肝素帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚异戊二烯材料，6%鲁尔内圆锥接头和阻菌帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料，针座为HIPS材料，锁止夹为聚甲醛材料，延长管为聚氯乙烯材料制成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床外周浅静脉输液，留置人体时间不超过72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140405 |
| 注册人名称 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 生产地址 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 备注 | 延续产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 变更情况 | 2024-07-05 载明生产地址由:山东省济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号;载明生产地址变更为:济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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