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产品名称 一次性使用输注泵
结构及组成/主要组成成分 本产品由硅橡胶、聚氯乙烯(增塑剂DEHP)、聚丙烯、聚乙烯、ABS聚合材料制成。结构组成为:进液口装置、储液囊、药液过滤器(标称孔径:5μm)、芯杆、外壳、自控按键、限速管、麻醉接头、固定夹、三通、出液口接头、固定圈。储液囊容量100ml,标称流量2ml/h;自控给液参数0.5ml/15min。
适用范围/预期用途 本产品适用于手术后静脉持续镇痛输液用。
型号规格 CBI 100ml 2ml/h;CBI+PCA 100ml 2ml/h
注册证编号 国械注准20193140409
注册人名称 镇江康利医疗器械有限公司
注册人住所 镇江新区大路镇闸北
生产地址 镇江新区大路镇闸北
备注 undefined
批准日期 2023-10-26
有效期至 2029-06-23
变更情况 2023-09-08 产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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