| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针由套管、套管接头、钢针、针座、 延长管、止流器、输液接头、保护套组 成。套管和延长管采用聚氨酯(PU)材 料制成，套管接头采用聚碳酸酯(PC) 材料制成、钢针采用不锈钢(SUS 304) 材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，仅限 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供患者静脉留置连续输液。 |
| 型号规格 | 型号：直通带肝素帽、直通带无针输液 接头、直通带螺旋帽、三通带肝素帽、 三通带无针输液接头、双肝素帽、双无 针输液接头、无针输液接头和肝素帽 规格：18G、20G、22G、24G |
| 注册证编号 | 国械注准20193141907 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2017-12-26修订产品标准YZB/国 4898-2013《一次性使用静脉留置针》中部分条款，修改内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》。 2020-06-16 变更了型号规格和产品技术要求，详见附件《产品技术要求变更对比表》。 2021-06-30 “注册人住所:杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 2024-09-03 新增型号规格、变更结构组成及产品技术要求，详见型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表、产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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