| 产品名称 | 重组胶原蛋白口腔黏膜修复液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白复合溶液及瓶两部分构成。复合溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、氢氧化钠、苯甲酸钠、薄荷醇乳酸酯、聚山梨酯80、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于预防和修复口腔黏膜炎、口腔溃疡。 |
| 型号规格 | 全口型(Q型)：1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml；局部型(J型)：1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml |
| 注册证编号 | 陕械注准20162170008 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品或者其中某一成分过敏者。 |
| 备注 | 依据国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、2017版《医疗器械分类目录》确定“重组胶原蛋白口腔黏膜修复液”分类编码为17-10-02。 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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