| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置(可不带)、管路、普通流量调节器(或刻度流量调节器)、药液过滤器、药液注射件(可不带)及外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。本产品输液管路、滴斗均采用双层结构，内层采用TPU材料、外层采用PVC材料。药液过滤器标称孔径为2μm、3μm、5μm。产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上重力输注硝普钠、顺铂、环磷酰胺、对氨基水杨酸钠、盐酸左氧氟沙星和硫酸长春新碱药物。 |
| 型号规格 | 产品型号：BJ-P-G1、BJ-P-G2、BJ-P-S1、BJ-P-S2、BJ-W-G1、BJ-W-G2、BJ-W-S1、BJ-W-S2。配针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153661549 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 变更情况 | 2023-05-30 产品技术要求、结构及组成发生变化，详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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