| 产品名称 | 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 17α-羟孕酮校准品A、17α-羟孕酮校准品B、17α-羟孕酮校准品C、17α-羟孕酮校准品D、17α-羟孕酮校准品E、17α-羟孕酮校准品F、17α-羟孕酮质控C1、17α-羟孕酮质控C2、17α-羟孕酮质控C3、17α-羟孕酮抗体、17α-羟孕酮标记物、17α-羟孕酮实验缓冲液、增强液、浓缩洗液、17α-羟孕酮微孔反应板。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新生儿滤纸干血片样本中17α-羟孕酮的含量。 |
| 型号规格 | AN206：96人份/盒、AN206-1：960人份/盒、AN306：96人份/盒、AN306-1：960人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在2～8℃下保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401147 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求无变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2023-03-13 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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