| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)等材料制成。产品由穿刺针保护套、穿刺针、针柄(双翼)、止流夹、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是与血液透析机配套，用于从人体采集血液，并将处理后的血液回输给人体。 |
| 型号规格 | 型号分为A型(针柄为固定针翼)、B型(针柄为旋转针翼)两种，规格有1.4×25、1.4×32、1.6×25、1.6×32、1.8×25、1.8×32六种，针管管壁类型：薄壁(TW)、超薄壁(ETW)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143102117 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士实业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2017-01-09 “注册人住所：漯河市滨河新城湘江西路；生产地址由漯河市滨河新城湘江西路”变更为“注册人住所：漯河市源汇区滨河新城湘江西路；变更为：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2020-12-15 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”变更为“注册人名称:河南曙光健士实业发展有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
