| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚合酶链式反应液(PCR反应液)，聚合酶链式反应酶系(PCR酶系)，内标，阴性质控品，临界阳性质控品，阳性质控品，工作标准品1，工作标准品2，工作标准品3，工作标准品4，DEPC水。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒RNA。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -10℃±5℃避光储存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401890 |
| 注册人名称 | 武汉百泰基因工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2020-11-27 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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